רפואה נתמכת ראיות
נצלול לתוך הספרות הרפואית בפרקים קצרים, וננסה להבין מאמרים: האם להאמין למאמר, מה התוצאות אומרות, והאם הן רלוונטיות למטופלים. רפואה נתמכת ראיות היא שיטה לקבל ולהבין מידע- מטרתה ליישם את המידע המחקרי הטוב והחשוב ביותר עבור אבחנה וטיפול, תוך התחשבות במאפייני המטופל וערכיו, ושימוש בכל כישוריה של הרופאה/אשת הצוות הרפואי. הפודקאסט מיועד ללומדים ולעוסקות במקצועות הרפואה והטיפול ולכל מי שמתעניין בקריאת מאמרים רפואיים ובהבנתם. אין להתייחס לתוכן כייעוץ רפואי, אלא כהסבר על השיטה. הספר ”רפואה נתמכת ראיות” מסביר את עקרונות השיטה, החל מהבסיס ועד ניתוח מאמרים מסוגים שונים. קישור לרכישה באתר הפודקאסט - ebm.podbean.com
Episodes
Monday Feb 05, 2024
סטטיסטיקה מרפאת 23- p value
Monday Feb 05, 2024
Monday Feb 05, 2024
Liquefied Petroleum Gas or Biomass Cooking and Severe Infant Pneumonia
Long-Term Outcomes of Resynchronization–Defibrillation for Heart Failure
במחקר רפואי, השערת החוקר תהיה בדרך כלל שיש הבדל, קשר או השפעה. השערת האפס תהיה שאין הבדל, קשר או השפעה. המבחן הסטטיסטי בודק האם בנוכחות השערת האפס, הממצאים במחקר סבירים. אם הם אינם סבירים בעליל (ערך p מאוד נמוך), השערת האפס גם היא לא סבירה, ואנו נאלצים לקבל את ההשערה השנייה, השערת החוקר. אם ערך p לא מאוד נמוך, משמעותו היא שבמידה והשערת האפס נכונה, הממצאים במחקר עדיין סבירים, לא נוכל לדחות את השערת האפס. ההגדרה הרשמית של p תהיה- הסבירות לקבל ערך כזה או קיצוני יותר אם השערת האפס נכונה. ובתרגום למחקר רפואי על טיפול: הסבירות לקבל הבדל כזה או קיצוני יותר בין קבוצת הטיפול לקבוצת הביקורת, אם האמת היא שהטיפול כלל לא עוזר.
כאשר ערך ה p נמוך מאוד, השערת האפס נדחית והשערת החוקר מתקבלת- מדובר במחקר חיובי. כאשר השערת האפס לא נדחית, והשערת החוקר לא מתקבלת- נקרא למחקר "שלילי".
טעות נפוצה היא לחשוב שאם ערך ה p גבוה, השערת האפס נכונה. אך העובדה שלא דחינו את השערת האפס אינה מוכיחה את נכונותה. למתקדמים ומתעניינים: אז איך בכל זאת מוכיחים "נכונות העדר הבדל" בין שני טיפולים, זאת אומרת איך מוכיחים שהתערבות אחת דומה להתערבות אחרת באפקט שלה? חפשו פרק ישן בפודקאסט על מחקרי non inferiority.
Hypothesis testing
p value
positive trial
negative trial
Thursday Feb 01, 2024
סטטיסטיקה מרפאת 22- בדיקת השערות, שוד הבנק הגדול
Thursday Feb 01, 2024
Thursday Feb 01, 2024
שיטת בדיקת ההשערות בסטטיסטיקה, הקשורה תמיד למבחנים, מובהקות וערך ה"פי", מסתכלת על חיפוש האמת כתחרות בין שתי אפשרויות שאינן יכולות להתממש יחד. במקום להוכיח ישירות את האפשרות שמעניינת אותנו, מבצעים הערכת סבירות לאפשרות השנייה. אי סבירות של האפשרות השנייה היא ראייה לנכונות האפשרות הראשונה.
ובצורה פורמלית: במקום להוכיח שהשערת החוקר היא הנכונה, מראים שאם השערת האפס הייתה נכונה, לא סביר לקבל את הראיות שקיבלנו במחקר. במצב כזה לא סביר שהשערת האפס נכונה, ואנחנו ונאלצים לקבל את השערת החוקר, כיוון שזו האפשרות האחרת היחידה.
Hypothesis testing
Null hypothesis- H0
Alternative hypothesis (usually the researcher hypothesis)-H1
p value
Monday Jan 29, 2024
סטטיסטיקה מרפאת 21- רווח בר סמך בקריאת מטא-אנליזה
Monday Jan 29, 2024
Monday Jan 29, 2024
Evaluation of Oseltamivir Used to Prevent Hospitalization in Outpatients With Influenza
פרק מסכם עבור רווח בר סמך: מה נין להסיק מגרף היער במטא אנליזה לגבי מובהקות, אפקט, דיוק, ומדוע יש סימטריה גרפית אך לא סימטריה מספרית ברווח בר סמך עבור ערכים כמו סיכון יחסי
Meta analysis
Thursday Jan 25, 2024
סטטיסטיקה מרפאת 20- ביטוי מחדש בהתפלגות הדגימה
Thursday Jan 25, 2024
Thursday Jan 25, 2024
Exclusive breastfeeding reduces acute respiratory infection and diarrhea deaths among infants in Dhaka slums
Maternal and Neonatal Morbidity and Mortality Among Pregnant Women With and Without COVID-19 Infection: The INTERCOVID Multinational Cohort Study
בפרקים קודמים ראינו שפעמים רבות התפלגות הדגימה היא התפלגות נורמלית, המאפשרת לחשב שגיאת תקן, רווח בר סמך ועוד. אך כאשר מדובר בסיכון יחסי ובערכים דומים התלויים בחלוקה, לצערנו התפלגות הדגימה היא התפלגות מוטה ימינה. לשמחתנו כאשר מבטאים את הערכים מחדש כלוגריתמים, ההתפלגות הופכת בכל זאת לנורמלית.
חישוב שגיאת התקן ומתוכה גם רווח בר סמך מתבצע על אותה התפלגות נורמלית של הלוגריתמים. אחר כך, כדי שנבין משמעות קלינית אין ברירה אלא לתרגם את כל הערכים חזרה למצבם הטבעי. בתרגום מחדש למצב הטבעי רווח בר סמך עבור הסיכון היחסי יראה לא סימטרי.
Relative risk
Sampling distribution
Re expression/ transformation
Ln
Monday Jan 22, 2024
סטטיסטיקה מרפאת 19- ביטוי מחדש
Monday Jan 22, 2024
Monday Jan 22, 2024
Immunogenicity and Reactogenicity of Coadministration of COVID-19 and Influenza Vaccines
בספרות הרפואית נפוץ מאוד ביטוי מחדש של ערך בעזרת לוגריתם- ובדוגמה הפשוטה ביותר, במקום לציין את הערך המקורי של מספר, ניתן לציין כמה אפסים נמצאים אחרי הספרה אחת. למשל, 10 יבוטא כ 1, ו 1000 יבוטא כ 3. ביטוי כזה של ערכים הופך פעמים רבות התפלגות מוטה ימינה להתפלגות סימטרית. יש לביטוי מחדש כזה יתרון בנוחיות הבנה וקריאה, בגרפים למשל, וגם חשיבות בהמשך בסטטיסטיקה היסקית, כיוון שאם התפלגות הופכת לנורמלית, אפשר לבצע עליה פעולות רבות.
יש ביטויים מחדש בצורות אחרות- למשל בביטוי השבר שבו הערך המקורי הוא המכנה (נמצא מתחת לקו השבר), כדי להפוך התפלגות מוטה שמאלה להתפלגות סימטרית.
Re expression/ transformation
Logarithm
Ln
Thursday Jan 18, 2024
סטטיסטיקה מרפאת 18- רווח בר סמך ומחקרים פורצי דרך ב 2023
Thursday Jan 18, 2024
Thursday Jan 18, 2024
Single-Dose Psilocybin Treatment for Major Depressive Disorder
Baricitinib and β-Cell Function in Patients with New-Onset Type 1 Diabetes
בפרק זה נדגים את השימוש ברווח בר סמך להבנת משמעות תוצאות מחקרים פורצי דרך מהשנה האחרונה. הראשון על פסילוסיבין (חומר המופק מפטריית הזיה) במתן חד פעמי כטיפול בדכאון, והשני על ברסיטיניב המשנה כנראה מהלך מחלה בסוכרת נעורים. נתייחס לסימטריה של רווח בר סמך, לקיומו (תמיד) סביב ההערכה הנקודתית במחקר, ולהבנה מתוכו לגבי רמת הדיוק, הערכת השפעת טיפול במקרה הגרוע ביותר ובמקרה הטוב ביותר, ומובהקות.
Monday Jan 15, 2024
סטטיסטיקה מרפאת 17- שימוש ברווח בר סמך
Monday Jan 15, 2024
Monday Jan 15, 2024
Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes
רוחב רווח בר סמך מעיד על רמת הדיוק של המחקר (לא להתבלבל עם התקפות או האמינות). קצות רווח בר סמך יכולים לשמש להתייחסות למקרה הגרוע ביותר (בסבירות של 95%) או הטוב ביותר לגבי השפעת טיפול כלשהו אך יש לשים לב שמדובר בערך הגרוע ביותר עבור ממוצע או קבוצה לא עבור מטופל בודד. רווח בר סמך הכולל בתוכו את הערך הניטרלי מעיד על העדר מובהקות. כאשר מדובר ברווח בר סמך ברמת בטחון של 95%, מדובר על מובהקות ברמה של 0.05. ערך ניטרלי לגבי משתנים של יחס הוא 1, וערך ניטרלי לגבי משתנים של הפרשה הוא 0. שתי תפיסות שגויות נפוצות של רווח בר סמך: 1) להתייחס אליו כאילו מתאר פיזור באוכלוסיה ("95% מהמטופלים היו עם ערכים בין 7.5 ל 8.5"), 2) להבין כאילו כדי לחשבו יש לבצע כמות גדולה של מדגמים/ מחקרים.
precision
value of null effect
Thursday Jan 11, 2024
סטטיסטיקה מרפאת 16- רווח בר סמך
Thursday Jan 11, 2024
Thursday Jan 11, 2024
Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes
Confidence intervals-Cochrane collaboration
רווח בר סמך בשימושו המקובל בספרות הרפואית, הוא טווח המספרים שבתוכו סביר שנמצאת האמת (סביר= 95% בדרך כלל).
הוא מחושב בעזרת התפלגות הדגימה ושגיאת התקן שלה. 95% מהמחקרים הדמיוניים נופלים במרחק מסוים מהאמת הלא ידועה. ניתן להפוך את הכיוון ולהגיד שמחקר בודד הוא כנראה (סבירות של 95%) אחד ממחקרים אלו, ולכן המרחק המקסימלי שלו מהאמת יהיה אותו מרחק. במצבים בהם התפלגות הדגימה היא התפלגות נורמלית או כמעט נורמלית, כ-95% מהמחקרים הדמיוניים יפלו במרחק של שתי שגיאות תקן מהאמת. במצבים אלו, המרחק של האמת (למשל, ההפרש האמיתי בירידה במשקל בין סמגלוטייד לפלצבו) מהתוצאה במחקר הבודד (למשל 8.5 ק"ג יתרון לסמגלוטייד) יהיה שתי שגיאות תקן לכל היותר (במקרה הזה, שתי שגיאות תקן הם רבע ק"ג). לכן רווח בר סמך להפרשה הירידה במשקל בין סמגלוטייד לפלצבו הוא הטווח שבין 8.25 ק"ג ל 8.75 ק"ג. זהו הטווח שבתוכו כנראה נמצאת האמת לגבי השפעת סמגלוטייד, בהנחה שאין הטיות.
Confidence interval
Monday Jan 08, 2024
סטטיסטיקה מרפאת 15- שגיאת התקן והחוק האמפירי
Monday Jan 08, 2024
Monday Jan 08, 2024
Natriuresis-guided diuretic therapy in acute heart failure: a pragmatic randomized trial
כיוון שהתפלגות הדגימה, למשל של ממוצעים, היא נורמלית, כ 95% (נקרא להם "הרוב הגדול") מהמחקרים על הכוכב הדמיוני יפלו במרחק של עד שתי שגיאות תקן מהאמת לכל כיוון. המחקר שלנו (שאנחנו קוראים) הוא אחד המחקרים מתוך אותה התפלגות דגימה, ולכן יש סבירות של 95% שהוא אחד מ"הרוב הגדול". אם פשוט נהפוך את כיוון מדידת המרחק, כאשר בידינו רק הממוצע מהמחקר, נוכל נסיק (בסבירות של 95%) שהאמת תהיה במרחק של עד שתי שגיאות תקן מהתוצאה של המחקר שלנו.
Inferential statistics- סטטיסטיקה היסקית
confidence interval - רווח בר סמך
Thursday Jan 04, 2024
סטטיסטיקה מרפאת 14- שגיאת התקן
Thursday Jan 04, 2024
Thursday Jan 04, 2024
Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial
כמו שהבנו כבר, התפלגות הדגימה היא התפלגות תיאורטית בלבד ולא באמת מתבצעים המוני מדגמים שונים. שגיאת התקן היא סטיית התקן של אותה התפלגות תיאורטית. בהגדרה פשטנית: שגיאת התקן היא המרחק הממוצע של הערכים בהתפלגות הדגימה מהאמת (למשל, של ממוצעי מדגמים רבים מהממוצע האמיתי).
למרות שהתפלגות הדגימה היא תיאורטית, ניתן להבין את צורתה מתוך נתונים במחקר. ולמרות שהיא נוגעת למחקרים תיאורטיים מרובים, ניתן להבין את צורתה ממחקר בודד בלבד. למשל, ניתן לחשב שגיאת תקן של ממוצעים בעזרת שני נתונים: סטיית התקן במחקר הבודד ומספר המשתתפים בו. שגיאת תקן מחושבת עבור ערכים שונים ולא רק עבור ממוצע- למשל עבור הפרשי ממוצעים, סיכון, הפרשי סיכונים, ותוצאים רבים אחרים.
רפואה נתמכת ראיות
בפרקים קצרים נצלול לתוך הספרות הרפואית, וננסה להבין מאמרים: האם להאמין למאמר, מה התוצאות אומרות, והאם הן רלוונטיות למטופלים. רפואה נתמכת ראיות היא שיטה לקבל ולהבין מידע- מטרתה ליישם את המידע המחקרי הטוב והחשוב ביותר עבור אבחנה וטיפול, תוך התחשבות במאפייני המטופל וערכיו, ועם שימוש בכל כישוריו של המטפל. הפודקאסט מיועד ללומדים ולעוסקים במקצועות הרפואה והטיפול ולכל מי שמתעניין בקריאת מאמרים רפואיים ובהבנתם. אין להתייחס לתוכן כייעוץ רפואי, אלא כהסבר על השיטה. יוצר ומגיש- ד"ר ישי מינצקר