קולונוסקופיה במחקר מבוקר אקראי

מחקר מבוקר אקראי בדק מהי התועלת בזימון לקולונוסקופיה (אל מול העדר זימון) במדגם של כ 85 אלף אירופאים ותוצאותיו בינתיים- מאכזבות.

המדגם כלל אנשים בני 55-64, והמעקב נמשך עשר שנים. כ- 30 אלף זומנו לקולונוסקופיה, השאר השתייכו לקבוצת הבקר, והניתוח היה לפי הכוונה לבצע סקירה (intention to screen). התוצאים העיקריים שנבדקו היו שיעור מצטבר של חולים עם סרטן המעי הגס, ושיעור התמותה מסרטן המעי הגס בכל אחת מהקבוצות. חישוב האחוזים בוצע לפי עקומת קפלן- מאייר. לא הייתה סמיות, ובמאמר העיקרי לא הוצגו נתונים המאפשרים להשוות בין הקבוצות בבסיס.

בנוסף, בוצעה רגרסיה לוגיסטית על מדגם המחקר כדי להעריך השפעת ביצוע הבדיקה עם תקנון לגיל, מין, ארץ מגורים ומשך המעקב.

היה שיעור גדול של אבחון אדנומות  אך מעט מקרי סרטן (62 איש) שהתגלו בקולונוסקופיית הסקירה. שיעור אבחנת הסרטן היה גבוה יותר בקבוצת ההתערבות בשש השנים הראשונות, אך לאחר עשר שנים היה נמוך יותר בקבוצה זו- 0.98% עם אבחנה של סרטן המעי הגס, לעומת 1.2% בקבוצת הבקרה (RR=0.82). לאחר עשר שנות מעקב לא נמצא הבדל מובהק בשיעור התמותה  מסרטן המעי הגס (RR=0.9, לא מובהק).

ברגרסיה הלוגיסטית (שם הרנדומיזציה לא באה לידי ביטוי) התקבלו ממצאים מעודדים יותר לגבי יעילות הבדיקה בשיעור מצטבר של המחלה (RR=0.69) ובהפחתת תמותה (RR=0.5) מסרטן המעי.  

בפרק הבא ננסה להסביר את התוצאות השליליות של המחקר, ובפרק שאחריו נדבר גם על קולונוגרפיה, וננסה להגיע למסקנות מעשיות.

---

Effect of Colonoscopy Screening on Risks of Colorectal Cancer and Related Death

 

מטא אנליזה מ 2016 JAMA : יעילות בדיקת דם סמוי בצואה או סיגמואידוסקופיה להפחתת התמותה מסרטן המעי הגס.