חופשי ומאושר- על אישור החירום לפקסלוביד

פקסלוביד- תרופה דרך הפה למניעת סיבוכי קורונה- אושרה לשימוש במהירות מאוד חריגה: לפני פרסום המאמר שהדגים את יעילות ובטיחות התרופה.

האישור בוצע על סמך מידע שנמסר למנהל התרופות והמזון האמריקאי ולמקבילה האירופאית שלו לגבי המחקר שבו נבדקה התרופה. המידע שנוכל לקרוא כעת (סוף ינואר 2022) על המחקר נמצא באתר clinicaltrials.gov, ומתוכו אפשר להסיק בעקר לגבי תקפות חיצונית של המחקר. תקפות חיצונית היא היכולת להכליל מתוך אוכלוסיית המחקר גם על אנשים אחרים- המטופלים שלנו.

---

אישור חירום לתרופה של סוכנות התרופות האירופאית- ינואר 2022

 

אישור חירום לתרופה של מנהל התרופות והמזון האמריקאי- דצמבר 2022

 

נתוני המחקר לפי הרישום ב clinicaltrials.gov

EPIC-HR: Study of Oral PF-07321332/Ritonavir Compared With Placebo in Nonhospitalized High Risk Adults With COVID-19

 

מאמר על התרופה מ science, שפורסם על ידי צוות המחקר של פייזר, נובמבר 2021, כולל תיאור של מחקרי מעבדה