בלי רגשי נחיתות- non inferiority trials

במחקרים "רגילים", המטרה הסטטיסטית היא להראות יתרון מובהק של התערבות אחת מול התערבות אחרת או מול פלצבו. מחקרי "לא פחות טוב" (non inferiority trials) מעט שונים. הוכחת ה non inferiority מתבצעת בעזרת קביעת ערך סף שמומחים הגדירו אותו כגבול התחתון לתוצא "לא פחות טוב", ותוצאה מובהקת מתקבלת כשהרווח ברך סמך להבדל לא חוצה את אותו סף.

מחקר מבוקר אקראי שהתפרסם בנובמבר 2021 בדק האם בילדים עם דלקת ריאות שהגיעו למיון, מינון נמוך של מוקסיפן יעיל לא פחות ממינון גבוה. התוצא היה שיעור הילדים שנזקקו לטיפול אנטיביוטי נוסף בחודש שלאחר מכן. החוקרים קבעו מראש סף של 8% הבדל לרעת הטיפול במינון הנמוך יותר, שהוגדר כסף בין תוצאה "פחות טובה" לתוצאה "לא פחות טובה", והראו שהרווח בר סמך להבדל בין הקבוצות אינו חוצה סף זה.

---

Amoxicillin duration and dose for community-acquired pneumonia in children: the CAP-IT factorial non-inferiority RCT

קישור לטקסט מלא של המאמר

 

מאמר הסבר על non inferiority trials מ- JAMA